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子宫内膜异位症新药唯散宁在华获批上市

作者:admin   时间:2019-05-28 13:28

北京5月26日电 (记者 高凯)子宫内膜异位症治疗新药唯散宁(地诺孕素片)日前在华获批上市。唯散宁是含有2毫克的地诺孕素片剂,是全球首个专为治疗子宫内膜异位症而研发的孕激素。

子宫内膜异位症是子宫内膜生长在宫腔以外的部位,这种异位的组织也随月经周期而出血脱落。子宫内膜异位的常见部位是卵巢、子宫肌层和子宫周边组织,大约有5%-10%育龄女性受此状况影响。子宫内膜异位症可导致渐进性痛经、慢性盆腔痛及性交痛等不同种类的疼痛,有时甚至是重度疼痛并可能影响生育力。育龄女性是子宫内膜异位症的主要易感人群,尽管手术有较好的治疗效果,但子宫内膜异位症的复发率高,术后的药物治疗也很重要,特别是对于受到疼痛困扰的患者,主要是通过药物进行缓解。

中国医药教育协会妇科专业委员会主任委员、北京大学第一医院妇产科副主任周应芳教授表示,子宫内膜异位症的长期管理目标是减轻和消除疼痛、促进和保护生育能力、降低和减少复发、警惕和早期发现恶变,提高患者的生活质量。

促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)是目前常用的子宫内膜异位症治疗药物,其疗效确切,常用于短期缓解与子宫内膜异位症相关的症状,考虑到长期使用的安全性问题,如骨密度降低以及潮热等副反应,限制了其长期使用。周应芳表示,唯散宁已被证明可缓解子宫内膜异位症引起的慢性盆腔疼痛,包括月经疼痛和性交痛,且长期使用副作用小,不会增加潮热盗汗等副反应,不会引起骨密度降低。唯散宁还被证明对于内异症患者止痛的效果与起效时间与GnRH-a类药物无差异,且疼痛缓解是随时间推移而持续的(在持续15个月的临床研究中显示),包括痛经、经前期盆腔痛、弥漫性骨盆疼痛和痛觉异常。

唯散宁是全球首个专为治疗子宫内膜异位症而研发的孕激素,2009年,唯散宁获得首次上市许可,截至2014年6月已在90多个国家获得上市许可。(完)